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高德


 

注射用头孢地嗪钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:注射用头孢地嗪钠
商品名称:高德
英文名称:Cefodizime  Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】本品主要成份为头孢地嗪钠。
化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基- 4-噻唑基)- (甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基) 硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
化学结构式:
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
【性状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【规格】(按头孢地嗪C20H20N6o7S4 计算)(1)0.25g; (2) 1.0g;(3)2.0g。
【用法用量】静脉注射:1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
静脉滴注: 1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
肌肉注射:1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用头孢地嗪钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
用量见下表:
 

【不良反应】1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。3.对肝功能的影响;血清肝酶(SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。4. 血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌】对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24小时;2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能;5.发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1. 丙磺舒可延迟本品的排泄。2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】单次静脉注射或滴注本品0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/L,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51~94% 于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11~30%,胆汁中浓度甚高。
【贮藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】抗生素玻璃瓶(1)0.25g: 5支/盒、10支/盒;(2)1.0g: 1支/盒;(3)2.0g: 1支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH00602010、《中国药典》2010年版 二部。
【批准文号】(1)0.25g:国药准字H20020446;(2)1.0g:国药准字H20010044;(3)2.0g:国药准字H20020447。
【生产企业】企业名称:山东鲁亚制药有限公司
            生产地址:山东省济宁市红星西路3号
            邮政编码:272031
            电话号码:0537-2985749 传真号码:0537-2107788
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